摘要：目的 将滋肾丸按照处方制成凝胶贴膏剂，同时探讨其体外透皮特性。方法 在预实验的基础上，以初黏力、持黏力、感官评分为评价指标，采用单因素试验和Box-Behnken响应面法来优化凝胶贴膏剂的基质处方用量。采用改良的Franz扩散池，以新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱透过量为评价指标，考察促渗剂对凝胶贴膏剂体外透皮特性的影响。结果 优选出的滋肾凝胶贴膏剂基质的处方用量为聚丙烯酸钠NP-700 2.55g，甘油11.04g，聚乙烯吡咯烷酮K901.13g，酒石酸0.1g，甘羟铝0.1g，高岭土0.3g，蒸馏水15g；不同类型和浓度的促渗剂中，5%氮酮的促渗性能最佳，新芒果苷、盐酸黄柏碱、芒果苷、盐酸小檗碱的渗透速率依次为1.533、1.7809、2.3247、20.09 μg·cm-2·h-1)，增渗倍速则为2.4319、1.9408、1.9604、1.4702；药物经皮吸收曲线符合零级动力学方程。结论 所得凝胶贴膏剂的制备工艺稳定可行，膏体性能良好，释药持续，有着良好的体外经皮渗透性，具备一定的临床应用价值。
文章目录
1 仪器与材料
1.1 仪器
1.2 材料
1.3 动物
2 方法与结果
2.1 浸膏的制备
2.2 凝胶贴膏剂基本处方的制备
2.3 凝胶贴膏评价方法的建立[15]
2.3.1 初黏力测定方法[16]
2.3.2 持黏力测定方法[16]
2.3.3 感官指标
2.4 单因素试验
2.5 Box-Behnken 响应面法
2.6 验证试验
2.7 4种活性成分含量测定
2.7.1 色谱条件
2.7.2 混合对照品溶液的配置
2.7.3 供试品溶液的配置
2.7.4 阴性样品溶液的配置
2.7.5 专属性考察
2.7.6 线性关系考察
2.7.7 精密度考察
2.7.8 稳定性考察
2.7.9 重复性考察
2.7.10 加样回收率考察
2.8 体外经皮渗透试验
2.8.1 动物离体皮肤制备
2.8.2 透皮实验
2.8.3 促渗剂选择
2.8.4 氮酮质量分数选择
3 讨论
