摘要：目的：系统评价经典名方清金化痰汤加减联合西医治疗痰热证患者的有效性与安全性，为其临床应用及新药研发提供参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台和PubMed收录的有关清金化痰汤加减治疗痰热证患者的随机对照试验，检索时限自建库至2023年11月01日。2名研究者独立筛选文献、提取数据，并采用Cochrane协作网风险偏倚评估工具进行方法学质量评估，采用Revman5.4软件对结局指标进行Meta分析。结果：共纳入91篇随机对照试验，涉及7868例患者，其中试验组3942例，对照组3926例。Meta分析结果显示：与单纯西医治疗相比，清金化痰汤加减联合西医治疗在提高临床有效率[相对危险度（RR）=1.16，95%CI置信区间（95%CI）（1.14，1.19），P<0.000 01]、氧分压[均数差（MD）=4.65，95%CI（1.88，7.43），P=0.001]方面疗效显著；在降低症状积分（咳嗽[MD=-0.69，95%CI（-1.33，-0.06），P=0.03]、咳痰[MD=-1.04，95%CI（-2.02，-0.07），P=0.04]、痰量[MD=-0.38，95%CI（-0.69，-0.07），P=0.02]、发热[MD=-0.22，95%CI（-0.36，-0.09），P=0.0008]、喘息[MD=-0.34，95%CI（-0.40，-0.29），P<0.00001]、胸闷[MD=-0.32，95%CI（-0.39，-0.26），P<0.00001]、啰音[MD=-0.35，95%CI（-0.42，-0.27），P<0.00001]）、二氧化碳分压[MD=-5.42，95%CI（-7.12，-3.72），P<0.00001]和炎性因子（白细胞计数WBC[MD=-1.27，95%CI（-1.56，-0.97），P<0.00001]、C反应蛋白CRP [SMD=-1.52，95%CI（-1.96，-1.07），P<0.000 01]、降钙素原PCT[SMD=-1.23，95%CI（-1.87，-0.58），P=0.0002]、肿瘤坏死因子（TNF-α）[SMD=-2.63，95%CI（-3.19，-2.08），P<0.00001]）方面具有优势；在缩短住院时间[MD=-2.45，95%CI（-3.34，-1.57），P<0.000 01]方面有优势，能降低不良反应[RR=0.66，95%CI（0.49，0.88），P=0.005]。结论：清金化痰汤加减联合西医治疗痰热证患者在提高临床有效率、氧分压，降低症状积分、炎性因子，缩短住院时间方面具有优势，且安全性高。
文章目录
1 资料与方法
1.1 检索策略
1.2 纳入标准
1.3 排除标准
1.4 文献筛选与文献筛选与资料提取
1.5 文献质量评价
1.6 统计分析
2 结果
2.1 文献筛选结果
2.2 纳入文献的基本特征
2.3 文献质量评价
2.4 Meta分析结果
2.4.1 临床有效率
2.4.2 症状积分
2.4.2.1 咳嗽积分
2.4.2.2 咳痰积分
2.4.2.3 痰量积分
2.4.2.4 发热积分
2.4.2.5 喘息积分
2.4.2.6 胸闷积分
2.4.2.7 啰音积分
2.4.3 血气分析
2.4.3.1 PaO2(mmHg)
2.4.3.2 PaCO2(mmHg)
2.4.4 住院时间(d)
2.4.5 炎性因子
2.4.5.1 WBC(×109/L)
2.4.5.2 CRP
2.4.5.3 PCT
2.4.5.4 TNF-α
2.4.6 安全性评价
2.5 发表偏倚评估
3 讨论
3.1 疗效及安全性分析
3.2 本研究Meta分析的局限性
3.2.1 文献质量
3.2.2 研究对象
3.2.3 结局指标
3.3 对今后研究的建议
